医院检验试剂采购现状调查与管理探讨

 

医院的检验试剂成本每年都有超过20%左右的增幅，在医疗总成本中占比也呈逐步扩大趋势。由于检验试剂的品类规格较多，价格缺乏公开透明的市场询证体系，导致监管乏力。本文通过问卷调查方式，共同探讨和审视了几家大型医院对检验试剂的采购管理、制度制定、采购流程以及采购模式等的运行过程，找出一些现存的检验试剂采购管理现状，剖析了其形成的原因，给出了应对的措施和管理的建议，期望通过调查和进一步对检验试剂的采购管理的探讨，可以规范检验试剂采购程序、优化采购流程、控制采购成本，进一步提高医院在检验试剂方面的精细化管理水平。 

 

引言

随着医院整体业务量的增长，无论是检验试剂还是科研试剂的采购成本均呈逐年上升的趋势。试剂全过程管理涉及前期准入管理、采购管理、供应商管理、出入库管理、库存管理等环节，本文仅涉及试剂的采购管理方面。针对医院试剂采购的管理职责划分、制度制定情况、操作流程风险点管控、采购模式等问题进行了针对性的调查研究。在问卷调查的基础上，我们采用了抽查相关会计资料、收集相关环节证明材料、相关工作人员访谈、物品及操作实地查看等方法，分别汇总分析了试剂采购中不同侧重点的问题，以期能规范采购程序、优化采购流程、控制采购成本，进一步提高医院在检验试剂方面的精细化管理水平。

 

一、医院检验试剂采购管理现状

多年来国家的医改政策不断深化，医院管理的不断系统化和精细化，使得医院医疗成本得到了有效控制。但是在试剂全过程管理上，医院还缺乏理论依据和实际经验，在试剂的采购、保管、使用等管理中暴露出许多问题，不仅影响医疗质量，而且对医院规范化管理带来很大困难，应引起重视。

1.检验试剂没有与其他医用耗材或药品一样通过“阳光采购平台”进行统一的采购，价格由供应商或使用方单方或双方直接确定。经查阅医院历年进货凭证及发票，发现供应商提供的同一试剂在医院不同实验室间采购价格不统一，造成医院采购价格监管机制缺失。进一步查阅制度发现检验试剂的采购和管理制度零散在各部门，例如医疗部门有《临检试剂准入管理办法》，科研部门有《科研经费报销流程》，资产部门有《医用耗材申购、招标、采购管理办法》等文件，但是在医院层面各内部制度未形成统一管理机制。

2.经过多家医院调研，发现部分医院有的检验设备由供应商无偿提供，虽然有的经过捐赠程序，有的随采购A设备附加赠送B设备，有的按投放名义等进入医院，但是检验试剂同时也必须由供应商或其指定供应商以协商价格供应。医院检验科或实验室的这部分检验设备由供应商提供，所有权归属供应商，不仅规避了公开招标采买流程，同时还导致该检验项目试剂垄断供应，价格不透明，增加了后期运行成本，同时也导致医院固定资产管理困难。目前大部分医院对投放设备的投放数量、投放期限以及更新情况等未进行跟踪，对投放设备使用的试剂品种及数量也未进行监测，对投放设备的试剂定价和决策也无审核监督机制。

3.由于试剂管理的特殊性，大部分检验试剂的采购、验收、保管、使用等环节由医院检验科或实验室负责，有的医院医用耗材仓库对检验试剂采购计划及审批流于形式，实际采购行为处于被动局面，缺乏规范的库房管理流程。

 

二、医院检验试剂采购管理存在的主要问题及原因

1.检验试剂采购价格测算难度较大

医院检验收入项目由许多明细的小项组成，且与试剂不是一一对应，医院很难准确计算出每项检测的试剂采购价格。同时，检验试剂实际生产成本具有隐蔽性，绝大部分又没有公开招标、网上采购，自然也没有统一的透明的采购价格。另外，部分品牌检验设备配套使用其品牌相应型号、规格的试剂，随之产生垄断价格。

2.检验试剂没有统一公开招标

目前，部分医院检验设备由供应商无偿提供，不仅导致该检验项目试剂垄断供应，而且价格较高，增加了检验成本，减少了检验利润。另外，因为检验设备所有权是供应商，最终会出现医院业务收支结余减少，固定资产减少，造成财务报表不真实。基于以上原因，多数医院对检验试剂无法进行统一公开招标。虽然部分医院自行对部分试剂进行邀请招标，但都具有倾向性，走形式主义。

3.检验试剂库房管理制度不健全

现有医院基本把试剂采购管理权交给检验科，采购的试剂直接送至检验科，再通知医用耗材仓库人员协助验收，其中试剂名称规格多且标识不清，仓库人员只能验收清点数量， 最终导致医用耗材只依据发票出入库，成了走过场。检验试剂分类较多，按照用于对人体样本( 各种体液、细胞、组织样本等) 进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品( 物) 、质控品( 物)等分类，各种分类检验试剂对试剂库房温度、湿度等也有不同的要求，且需要每日定时记录冰箱及室内温湿度，严防冰箱异常导致试剂变质从而影响检验结果，出现异常状况要及时采取应急措施，但是部分医院检验试剂储放空间、设备受限，无力达到检验试剂储放条件。

三、应对措施和管理建议

1.购置医疗检验设备要公开招投标

在逐步梳理现存的捐赠、投放类检验设备后，医院按照内部管理规定，根据医院的发展规划及检验业务的需要，经过专业委员会的论证，将检验科或实验室需求的新检验设备投入、老检验设备更新等纳入医院年度设备采购预算，不再接受供应商投放检验设备，严格按照捐赠约定开展公益非营利性业务活动，医院的内设部门或个人不得直接接受捐赠资助，不得接受附有影响公平竞争条件的捐赠资助，不得将接受捐赠资助的医疗设备与采购捐赠资助机构相关的试剂、耗材挂钩等。医院所有设备购置或更新都应当依照或者参照《政府采购法》，公开、公平、公正地进行，有意向的潜在供应商都可以参与。

2.推动检验试剂采购要公开招投标和“阳光采购”

检验试剂品种繁多、规格不一、性能各异、价格确定较难、受检验设备配套的影响，但是不论有多困难，检验试剂的采购终将公开招投标和“阳光采购”。

2017年国家发布了《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》，上海公立医疗机构药品采购“两票制”已全面实施。全国范围内有的省市已经将高值耗材和体外诊断试剂也逐步纳入“两票制”、“集中挂网阳光采购”的试点范围。2014年实施的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）将体外诊断试剂及校准物归口医疗器械统一管理。医院在逐步规范耗材采购管理的基础上，检验试剂的采购管理也将逐步规范。结合“两票制”和“阳光采购”的实施，部分“独家经营”和“过票”等的检验试剂采购模式或将不再适应现代医院的管理要求。

3.规范医院检验试剂的库房管理

医院应成立医用耗材（包括检验试剂）采购管理委员会，厘清职责，分类进行统一管理。检验试剂的采购工作由医用耗材采购人员完成。检验试剂要进入医用耗材仓库，仓库备货至少保证医院一个月的正常业务使用量，按试剂库房储存的要求实行分类存放、严格分区和引入系统标识。室温存放试剂及冷藏试剂按商品说明书，结合其使用功能归类存放，冷冻试剂按要求进行冷冻分类存放，放射性免疫试剂应放在特殊区域并明显标识等。

借助检验试剂管理软件，进行检验试剂购进、使用、库存等各环节信息化管理；检验试剂条形码的管理，还可以大大节约验收入库、出库使用、日清月结盘存等环节的人力成本。管理软件中记录的各种试剂信息还可以进行保质期监测，尽量减少试剂因过期而浪费。同时也可使检验科或实验室和试剂耗材供应商系统间做到数据无缝对接，实现申购、订单、物流、仓储智能电子信息化处理。